1. 掌握注冊相關法規及技術指導原則，承擔對進口注冊產品資料的匯總、整理及審核工作，及時反饋CDE提出的相關問題，并準備和提交相關資料；

2. 負責與境外客戶溝通準備注冊檢驗材料和樣品、進口通關、提交檢驗申請、協調推進檢驗；跟蹤并協調檢驗報告和標準草案的準備、審閱、問題討論和解決；

3. 負責組織制訂藥品的注冊時間表；

4. 負責與境外客戶、公司領導及相關人員溝通協作、及時發現、報告和解決項目進展中的問題，推動項目按計劃完成；

5. 協助知識產權涉及相關的申請、維護工作；

6、完成領導臨時安排的工作；

任職要求

1. 醫藥相關專業，本科學歷及以上，三年以上藥品注冊工作經驗（外企藥品注冊經驗、進口藥品注冊經驗者優先）；

2. 熟悉藥品進口和國內申報流程，有完整進口項目申報經驗者優先；

3. 英語6級以上；聽力、口語優秀，能熟練與境外團隊進行交流；