崗位職責

1. 貫徹執行有關醫療器械監督管理的法律、法規和行政規章，在質量經理的技術

指導下，落實公司質量管理工作，發現問題及時向領導匯報并提出改進措施；

2. 負責首營企業和首營品種的質量審核，建立《供應商明細臺賬》，并反饋反饋

審核未通過原因；

3. CMS系統經銷商、供應商和產品資質管理；

4. 根據 OA指令完成 CMS采購首營、銷售首營的錄入工作；

5. 對 CMS系統和紙質版、電子版首營資質基礎資料進行維護與更新；

6. 根據 OA指令開具對應的銷售授權，進行《授權開具明細表》臺賬的更新，完

成電子版以及紙質版的存檔；

7. 負責建立公司經營的醫療器械質量檔案；

8. 負責收集和分析醫療器械質量的信息、投訴處理，對客戶反映的質量問題應迅

速予以答復解決，并進行傳遞反饋，做好商品質量的追蹤管理；

9. 負責不良事件報告及質量信息的收集、傳遞、反饋、報告和整理匯總。

崗位要求

1.本科及以上學歷

2.檢驗學相關專業應包括檢驗學、生物醫學工程、生物化學、免疫學、基因學、藥學、生物技術等專業

3.1年以上質量管理工作經驗